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东方网8月5日报道：特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在婴幼儿和儿童群体中的患病率明显高于成人。数据显示，约45%的AD患者在6月龄内就起病，更有超过60%的患儿在1岁龄起病，在1-7岁年龄段的儿童中，AD的患病率达12.94%。

近日，经国家药品监督管理局批准，舒坦明（克立硼罗2%软膏剂）扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。这是目前国内首个且唯一一个获批用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的外用非甾类磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。

AD以剧烈的瘙痒和慢性湿疹样皮损为主要的临床表现。由于疾病的反复发作，患儿不仅承受着瘙痒之苦，更因此难以入睡，严重影响其睡眠质量，进而影响生长发育和智力发育；暴露在外的皮损也会影响患儿的心理健康，导致焦虑、抑郁等问题；随着病情的进展，AD还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎，给患者和其家庭带来持续不断的困扰。更为严重的是，AD可从儿童期迁延至成年期，给患者带来更为沉重的负担。

国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科马琳教授表示：“婴幼儿是个体成长的起始点，同时也是一个家庭的焦点所在，他们的身心健康发展对于家庭至关重要。AD不仅仅是简单的皮肤病，更有可能影响患儿的生长发育、睡眠质量、认知功能和专注力等多个方面。临床上常常观察到，一位婴幼儿患有AD，全家人都为此牵挂，疾病给患儿、父母和照护者带来严重的疾病负担。舒坦明婴幼儿人群的适应症获批为临床医生提供了一种新的治疗方案，也为我国轻度至中度患儿的外用药物治疗提供了新的选择。”

据悉，舒坦明于2016年获得美国食品药品管理局（FDA）批准适用于治疗2岁及以上患者的轻中度特应性皮炎，随后在全球多个国家和地区陆续上市。2020年，FDA批准将其适应症人群扩展为3月龄及以上的儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者。2020年7月，舒坦明通过临床急需审批通道进入中国，获中国国家药品监督管理局批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，并于2021年进入国家医保目录，大大减轻患者治疗的经济负担。

（刘轶琳）

（东方网）

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